Електробезпека медичної техніки

Медичне обладнання є найточнішим і затребуваним інструментом в світі для задоволення потреб усього людства. Тому виникає необхідність в надзвичайно високопродуктивних пристроях для виконання вимірювальних завдань в галузі медицини. З одного боку, вони повинні бути в змозі впоратися зі складністю необхідних випробувань, а з іншого боку, вони повинні забезпечувати високий рівень точності для кожного окремого виміру. Модельний ряд SECULIFE (виробництва Gossen Metrawatt, Німеччина) спеціально розроблений для випробувань медичних приладів, які найбільш часто застосовуються в клініках.

Це т.зв. тестери, симулятори та аналізатори для виробів медичного призначення, які використовуються безпосередньо для аналізу стану пацієнта. Велика відповідальність покладається на ефективність, надійність і високий рівень сумісності при виконанні вимірювань за допомогою цих пристроїв.

У тому, наскільки це розумно здійсненно, всі споживачі електричного струму, вироби, техніка, обладнання, інструменти, матеріали і навіть програмне забезпечення, які застосовуються в галузі медицини, перед введенням в експлуатацію, під час установки і після передачі в постійне користування повинні бути перевірені (DIN VDE 0100-600) і сертифіковані. Стандартизація - це процес встановлення і застосування в різних сферах виробництва та обслуговування стандартів та систем контролю за їх дотриманням. Сертифікація - це гарантоване підтвердження компетентним органом відповідності об'єктів вимогам конкретних технічних норм, регламентів, стандартів, правил, умов договорів. Сертифікація медичного обладнання та техніки в Європейському Союзі, згідно гармонізованих стандартів та Директиви Ради 93/42 / EEС (Directive MDD) COUNCIL DIRECTIVE 93/42 / EEC, проходить в більш жорстких умовах, ніж на будь-який інший товар або техніку. Медичне обладнання як правило потрапляє під кілька директив, як мінімум три - Директива по медичному обладнанню, Директива по низьковольтних системах, Директива щодо електромагнітної сумісності. Крім того, обладнання повинно бути перевірено на відповідність стандартам ЕМС (Electromagnetic compatibility) - EN 55011, EN 61000-3-2 Part 3-2, EN 61000-3-3. В кінці всіх процедур, після успішного висновку фахівців, компетентним органом видається спеціальний медичний сертифікат відповідності нормам і вимогам (все це встановлюється з урахуванням єдиних медичних стандартів, до переліку яких входять EN 62353, EN 60601, EN 61010, EN 60335, EN 60950, GOST R (ГОСТ Р) 60601, VDE 0701-0702, а також IEC 60364-6, DIN VDE 0100-600, VDE 0105-100). Контроль якості медичного обладнання полягає в дотриманні всіх вимог, зазначених в перерахованих вище стандартах.

Устаткування для тестування, перевірки та сервісного обслуговування медичної техніки, представлене на сторінках сайту Електровимір, можна розділити на кілька категорій, залежно від призначення приладів:

• симулятори сигналів пацієнта (в т.ч. симулятори ЕКГ, інвазивного та неінвазивного тиску, пульсоксиметричних, реографічних та інших видів сигналів, що характеризують процеси життєдіяльності людини);
• функціональні тестери (в т.ч. прилади для тестування обладнання, що використовується для реанімації та життєзабезпечення, аналізатори інфузійних насосів);
• фотометричне обладнання;
• тестери електробезпеки.

Продукція модельного ряду SECULIFE від Gossen Metrawatt повністю відповідає всім перерахованим вимогам і стандартам, пропонуючи Вам великий вибір тестерів для проведення вимірювань та випробувань з широким діапазоном функціональних можливостей. Нові вимірювальні прилади, що поєднують в собі багаторічний досвід, накопичений лідером міжнародного ринку в області електричної вимірювальної техніки, з інноваційними технічними рішеннями, тепер доступні і в Україні. Випробувальні системи з Німеччини - це безпека, надійність і економічність Ваших вимірювань!